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新型符合歐盟REACH和EU MDR法規的聚酰亞胺（kapton）管材
來源: | 作者:pmo62295c | 發布時間: 1829天前 | 741 次瀏覽 | 分享到:
先講講歐盟標準的作用，REACH，即Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals的縮寫，是歐盟制定的一項限制有害材料進入其市場的法規，通過這種對化學品的有效管控，可保護人類健康和環境安全。該法規要求所有在歐盟生產和銷售化學物質的企業必須對相關產品風險進行管理。
   首先我們都知道聚酰亞胺是一種高性能聚合物，具有優異的化學、熱和機械性能。這種材料適用于各種醫療應用，是構造血管和非血管導管的理想之選。博鼎提供各種聚酰亞胺管材，且尺寸、厚度，顏色和光滑度均可按客戶要求來定制。
    而最近全球市場已經推出了首款符合歐盟《化學品注冊、評估、許可和限制法規》(REACH)和歐盟《醫療器械法規》(EU MDR)的聚酰亞胺(PI)管材。此前，通過一家獨立實驗室對其PI和PI Glide（一種由聚酰亞胺與聚四氟乙烯組成的更光滑的復合材料）產品的合規性進行了驗證。
    通過不斷改進制造工藝，終于有能為全球市場帶來了符合REACH和EU MDR要求的聚酰亞胺管材。迄今為止，是全球唯一可以做到這一點的聚酰亞胺管材，在合規的同時，不需要對成品做出任何修改。經過全面的實驗室檢測，已確認其聚酰亞胺管材的化學結構和機械性能不受影響?！?/span>
對此聚酰亞胺已適用于各類醫療應用，尤其是導管的制造。是全球市場上第一款符合歐盟《化學品注冊、評估、許可和限制法規》和《醫療器械法規》的聚酰亞胺管材。